新聞資訊活動
          預約掛號繳費
          首頁>科研教學>臨床試驗>
          • 廣州醫科大學附屬第二臨床試驗倫理委員會成員名單(2016.3.25-           ) 主任委員性別專業職稱/職務單位名稱陳靜琦女腫瘤內科教授,主任醫師廣州醫科大學附屬第二醫院副主任委員性別專業職稱/職務單位名稱錢世鹍男普通外科教授,主任醫師廣州醫科大學附屬第二醫院委... >>詳細內容2017-03-13
          • 臨床試驗倫理委員會章程 第一章 總  則        第一條 為保護臨床研究受試者的權益和安全,規范本倫理委員會的組織運作,根據衛生部《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)》(2007),國家食品藥品監督管理總局《藥物臨床試驗質量管理規范》(2003)、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》(2010)和... >>詳細內容2017-03-13
          • 《藥物臨床試驗質量管理規范》(局令第3號)國家食品藥品監督管理局令第3號  《藥物臨床試驗質量管理規范》于2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發布。本規范自2003年9月1日起施行。                          二○○三年八月六日藥物臨床試驗質量管理規范第一章 總則  第一條 為保證藥物臨床試驗過程規范,結果科... >>詳細內容2017-03-13
          • 藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則為加強藥物臨床試驗的質量管理和受試者的保護,規范和指導倫理委員會的藥物臨床試驗倫理審查工作,提高藥物臨床試驗倫理審查工作質量,根據《藥品注冊管理辦法》和《藥物臨床試驗質量管理規范》的有關規定,國家局組織制定了《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》,現予印發。請你局指導本轄區內藥物臨床... >>詳細內容2017-03-13
          • 世界醫學協會赫爾辛基宣言人體醫學研究的倫理準則赫爾辛基宣言在第18屆世界醫學協會聯合大會(赫爾辛基,芬蘭,1964年6月)采用,并在下列聯合大會中進行了修訂:· 第29屆世界醫學協會聯合大會,東京,日本,1975年10月· 第35屆世界醫學協會聯合大會,威尼斯,意大利,1983年10月· 第41屆世界醫學協會聯合大會,香港... >>詳細內容2017-03-13
          • 醫療器械臨床試驗質量管理規范(頒布日期:2016.3.23,執行日期:2016.6.1)第一章 總 則  第一條 為加強對醫療器械臨床試驗的管理,維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益,保證醫療器械臨床試驗過程規范,結果真實、科學、可靠和可追溯,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規范。  第二條 在中華人民共和國境內開展醫療器械臨... >>詳細內容2017-03-13
          • 1初始審查申請表 2暫停、終止研究報告 3修正案審查申請表 4復審申請表 5違背方案報告表 6研究進展報告、年度報告 7嚴重不良事件報告表 8妊娠報告表 9結題審查申請表 10送審材料清單 11倫理審查材料核對清單 12研究人員職責及簽名表 >>詳細內容2017-03-13
          • 1 倫理審查申請流程 根據我國《藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》(2003年)、《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(2016年),衛生部《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)》(2007)、國家食品藥品監督管理局《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》(2010年)等法律法規規定,為保護臨床研究中受試者的權益、保障其安全,保證臨床研究的科學... >>詳細內容2017-03-13
          • 2 嚴重不良事件報告表填寫指引類別:指南編碼:EC-ZN-02-01.0版本號:1.0共3頁起草人:謝志紅審核人:葉麗卡批準人:陳靜琦 簽名:簽名:簽名: 修訂日期:2016-01-04審核日期:2016-02-01批準日期:2016-03-08生效日期:2016-04-12  新藥臨床研究批準文號: (請填寫臨床試驗批件號)    &nbs... >>詳細內容2017-03-13
          • 倫理會議審查研究者匯報指引為規范我院倫理審查流程,保障倫理審查順利進行,現對臨床試驗倫理審查會議研究者匯報作如下規定:一、會議前準備1、倫理委員會秘書在會議前安排會議時間、地點及項目匯報順序,并將詳細信息以電話和短信的方式提前告知研究者和申辦方。2、研究者應熟悉PPT內容,結合本中心情況對申辦方提供的PPT內容進行完善... >>詳細內容2017-03-13
          目前在第1頁,共有2頁,共有11條記錄????第一頁上一頁下一頁最后一頁  
          ©2005-2018  廣州醫科大學附屬第二醫院  版權所有      郵編:510260
          地址:廣州市海珠區昌崗東路250號   咨詢電話:86-020-34152299,86-020-34152282
            粵公網安備 44010502000176號
          站長統計  粵ICP備05085466號  技術支持維護:信息科、伯約軟件  360網站安全監測平臺  安全聯盟
          老司机福利大全